Léky na pálení žáhy stažené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky. Co to znamená pro pacienty?

Drogy na pálení žáhy a zažívací potíže zmizí z lékáren? Ne všechny, ale oblíbené produkty ranitidinu už nebudeme kupovat. Jejich prodej pozastavila Evropská agentura pro léčivé přípravky pro humánní léčivé přípravky. Proč? Co dělají pacienti, kteří dosud užívali ranitidin?

Getty Images

Kontaminace byla zjištěna u léků ranitidinem

Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské agentury pro léčivé přípravky (CHMP) dne 30. dubna 2020 doporučil pozastavení podávání všech ranitidinových léčivých přípravků v Evropské unii. Důvodem tohoto rozhodnutí je detekce nízké úrovně kontaminace N-nitrosodimethylaminem (NDMA). Aktivita této sloučeniny byla klasifikována jako potenciálně karcinogenní a biotoxická.

  1. Přečtěte si také: Co to znamená, pokud je léčivý přípravek kontaminován?

Ranitidin je účinná látka, která blokuje spojení histaminu s histaminovými H2 receptory, které se nacházejí například v žaludku. Léky s ranitidinem snižují hladinu žaludeční kyseliny. Používají se k léčbě pacientů s nemocemi, jako jsou žaludeční vředy, refluxní ezofagitida a pálení žáhy.

- Recenze produktu ranitidinu byla zahájena 12. září 2019 na žádost Evropské komise podle čl. 31 směrnice 2001/83 / ES. Přezkoumání provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) odpovědný za otázky týkající se humánních léčivých přípravků, který přijal stanovisko agentury. Stanovisko výboru CHMP bude nyní předáno Evropské komisi, která vydá konečné, právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU, řekla Medonetu mluvčí hlavního farmaceutického inspektorátu (GIF).

- GIF po obdržení informací o možné přítomnosti kontaminace ve výrobcích ranitidinem dne 19. září 2019 pozastavila na území Polska všechny léčivé přípravky obsahující ranitidin jako účinnou látku. Tyto produkty byly staženy z trhu v následujících měsících. V Polsku nejsou v současné době k dispozici žádné produkty obsahující ranitidin, dodala mluvčí.

Léky stažené / pozastavené na trhu

Ranitdyna Aurovitas, Solvertyl, Riflux, Ranimax Teva, Ranigast, Ranigast Pro, Ranigast Fast, Ranigast Max, Raniberl Max, Ranic

Lidem, kteří užívali léky s ranitidinem, se doporučuje kontaktovat svého lékaře nebo lékárníka ohledně alternativní možnosti léčby.

Redaktoři doporučují:

  1. Lékové interakce. Co bych měl vědět?
  2. Jaké jsou vedlejší účinky léků?
  3. Kolik léků s metforminem se prodává v Polsku?

Dlouho jste nebyli schopni najít příčinu vašich onemocnění? Chcete nám vyprávět svůj příběh nebo upozornit na běžný zdravotní problém? Napište na následující adresu: [email protected] # Společně můžeme udělat víc

Kdo je ve skutečnosti moderní člověk?
Tagy:  Sex-Love Léky Sex